Atualidade

CE aprova Autorização de Introdução no Mercado de medicamento para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar

30 Ago. 2024

A MSD, conhecida como Merck nos Estados Unidos e no Canadá, anuncia a aprovação do medicamento sotatercept pela Comissão Europeia (CE), que, em combinação com outras terapêuticas, é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos com classe funcional (CF) II a III da OMS para melhorar a capacidade de exercício. Esta é a primeira terapêutica inibidora da sinalização da ativina para a HAP aprovada em todos os 27 estados-membros União Europeia (UE), bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega e o único novo medicamento a ser aprovado para esta patologia nos últimos 8 anos. Este fármaco restabelece o equilíbrio entre a sinalização pro-proliferativa e anti-proliferativa a fim de regular a proliferação celular vascular subjacente à HAP. A aprovação pela CE do medicamento tem por base os resultados de segurança e eficácia obtidos no ensaio de fase 3 STELLAR.

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