Na União Europeia (UE), a primeira vacina contra a infeção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) já pode ser administrado através de uma única dose entre as 24 e as 36 semanas de gestação e no adulto com idade igual ou superior a 60 anos. A Autorização de Introdução no Mercado na UE é baseada na evidência obtida em dois ensaios clínicos de fase 3 – o estudo RENOIR (RSV vaccine Efficacy study iN Older adults Immunized against RSV disease), que avaliou a eficácia e segurança da vacina em adultos com idade igual ou superior a 60 anos, e o estudo MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy), que avaliou a eficácia e segurança da administração da vacina em grávidas para prevenir a doença por VSR nos recém-nascidos e lactentes.
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